Головна > Ліки > Авонекс

Авонекс

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Авонекс Авонекс – інтерферон, препарат для лікування розсіяного склерозу.

Форма випуску та склад

  • Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення: маса майже білого або білого кольору (у скляних флаконах, закритих бромбутиловыми пробками і пристроєм Bio-Set, 1 флакон і розчинник (скляний шприц) в запаяному пластиковому лотку, в пачці картонній 4 лотка);
  • Розчин для внутрішньом'язового введення: прозорий, безбарвний (по 0,5 мл у скляних шприцах, закритих бромбутиловыми ковпачками, пристроями Luer Lock і поліпропіленової пробкою-плунжером, місткістю 1 мл, 1 шприц з голкою в запаяному пластиковому лотку, в пачці картонній 4 лотка).

Активна речовина: інтерферон бета-1а, його зміст в 1 флаконі лиофилизата і 1 шприці з розчином становить 30 мкг (6 млн міжнародних одиниць).

Допоміжні компоненти лиофилизата: альбумін людський сироватковий, натрію гідрофосфат, натрію дигідрофосфат і натрію хлорид.

Склад розчинника: вода для ін'єкцій.

Допоміжні речовини розчину: вода для ін'єкцій, аргініну гідрохлорид, натрію ацетат тригідрат, полісорбат 20, крижана оцтова кислота.

Показання до застосування

  • Рецидивуючий розсіяний склероз у випадку як мінімум двох загострень протягом попередніх 3-х років при відсутності ознак прогресування захворювання між рецидивами (для сповільнення прогресування функціональних порушень і зниження частоти рецидивів);
  • Клінічно ізольований випадок демієлінізації при наявності активного запального процесу, що вимагає внутрішньовенного введення глюкокортикостероїдів, якщо виключені інші, ніж розсіяний склероз, стану і є високий ризик його розвитку.

Протипоказання

Абсолютні:

  • Епілепсія, стійка до терапії;
  • Виражена депресія;
  • Появу суїцидальних думок;
  • Період вагітності та лактації;
  • Вік до 18 років – для розчину, до 16 років – для лиофилизата;
  • Підвищена чутливість до природного або рекомбинантному інтерферону бета, допоміжних компонентів препарату або сироваткового альбуміну людини.

З обережністю:

  • Тяжка ниркова/печінкова недостатність;
  • Виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення;
  • Судомні напади в анамнезі;
  • Депресивні розлади;
  • Захворювання серця (аритмія, стенокардія, застійна серцева недостатність, перенесений інфаркт міокарда).

Спосіб застосування та дозування

Авонекс призначений для внутрішньом'язового введення. Лікування проводять під контролем лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу (РС).

Рекомендована доза становить 30 мкг 1 раз на тиждень. Ін'єкції по можливості слід проводити в один і той же час в той же день тижня. Місце ін'єкції потрібно міняти щотижня.

лиофилизата готують розчин для внутрішньом'язового введення безпосередньо перед ін'єкцією.

Для скорочення частоти розвитку і тяжкості грипоподібних симптомів на початковій стадії терапії може бути проведено титрування дози: лікування починають з ¼ дози і її збільшують щотижня на ¼ до тих пір, поки не буде досягнута повна доза (до четвертої тижня).

Можливо введення Авонекса за альтернативною схемою: лікування починають з ½ дози 1 раз в тиждень, потім її підвищують до повної дози.

Щоб зменшити вираженість гриппоподобной реакції, перед ін'єкцією та протягом 24 годин після кожного введення рекомендується приймати жарознижувальний анальгетик.

Тривалість лікування визначається індивідуально. Через 2 роки після початку терапії пацієнта направляють на клінічне обстеження і оцінку неврологічного статусу, на підставі результатів якого лікар прийме рішення про необхідність продовження курсу. У випадку розвитку хронічного прогресуючого РС препарат слід відмінити.

Правила використання розчину для ін'єкцій:

  • Перед введенням необхідно отримати препарат з холодильника і залишити при кімнатній температурі (15-30 ° С) приблизно на 30 хвилин;
  • не Можна використовувати для зігрівання розчину зовнішні джерела, в тому числі гарячу воду;
  • Не використовувати препарат, якщо він містить тверді домішки, не є прозорим і безбарвним;
  • Кожен шприц розрахований на одну ін'єкцію. Невикористана кількість розчину слід утилізувати.

Правила приготування розчину для ін'єкцій з лиофилизата:

  • Перевірити цілісність флакона та пристрої Bio-Set (якщо вона порушена, препарат заборонено використовувати);
  • Взявши за основу Bio-Set, повернути ковпачок і зняти його, не торкаючись до з'єднувального отвору;
  • Зі шприца з розчинником видалити ковпачок (стягти), не доторкаючись до наконечника і не натискаючи на поршень;
  • Поставити флакон вертикально на гладку поверхню, поєднати з наконечником шприца. Повернути за годинниковою стрілкою канюлю шприца в Bio-Set. Тримаючи шприц за основу і дотримуючись напрямку руху, різко подати його вниз, щоб повністю зник наконечник і пролунав клацання;
  • Повільно натискаючи на поршень шприца, ввести розчинник у флакон;
  • Не роз'єднуючи шприц з Bio-Set, обережно обертати флакон, доки порошок повністю не розчиниться (приблизно 1 хвилину). Готовий до застосування розчин повинен бути безбарвним (або з легким жовтуватим відтінком) і прозорим, не мати механічних домішок. Не слід струшувати флакон, оскільки можливо утворення піни;
  • Натиснути на поршень шприца вниз до упору, щоб видалити повітря;
  • Повернути флакон і шприц вертикально на 180 º і повільно потягнути за поршень, щоб набрати розчин у шприц;
  • Не знімаючи ковпачка з голки, розкрити її індивідуальну упаковку;
  • Тримаючи шприц за основу і не торкаючись його канюлі, відокремити шприц від пристрою Bio-Set поворотом проти годинникової стрілки;
  • Повертаючи голку за годинниковою стрілкою, насадити її на заповнений шприц;
  • Покласти шприц на рівну поверхню.

Правила введення розчину для ін'єкцій, приготованого з лиофилизата:

  • Обробити місце ін'єкції змоченим у спирті ватним тампоном;
  • Зняти з голки захисний ковпачок (не обертаючи, а стягуючи);
  • Перевернути шприц голкою догори;
  • Видалити повітря: постукати по підставі шприцу, щоб пухирці повітря піднялися догори, потім злегка натиснути на поршень, доки на кінці голки не з'явиться маленька крапелька рідини;
  • Вколоти голку в м'яз і повільно ввести препарат;
  • Видалити шприц з голкою;
  • У разі появи крові в місці ін'єкції заклеїти його пластиром.

Важлива інформація:

  • Для приготування розчину можна використовувати тільки розчинник, що входить в комплект з лиофилизатом;
  • приєднання шприца до пристрою можна робити подальші дії, поки не пролунає клацання;
  • Не слід вводити розчинник занадто швидко, оскільки можливо утворення піни, яка ускладнить набір препарату в шприц.

Кожен флакон Авонекс призначений для однієї ін'єкції. Залишився препарат подальшому застосуванню не підлягає.

Побічні дії

Найбільш частим побічним ефектом препарату є грипоподібний синдром, що виявляється наступними симптомами: лихоманка, відчуття втоми, озноб, слабкість, головний біль, м'язові болі, нудота (зазвичай виявляються на початку лікування та минають у міру продовження застосування). Рідше виникають спастичні явища і минуща м'язова слабкість, аж до оборотного паралічу кінцівок (ці прояви можуть проходити і з'являтися знову, зазвичай нетривалі).

В будь-який період лікування можуть виникати неврологічні симптоми, схожі з загостренням множинного склерозу: м'язова слабкість і/або епізоди м'язових спазмів, що обмежують довільні рухи (ці епізоди зазвичай з'являються після ін'єкцій препарату, в деяких випадках супроводжуються грипоподібні симптоми).

Менш часто спостерігаються такі побічні ефекти:

  • З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, неспокій, зниження чутливості, безсоння, запаморочення, парестезії; рідко – мігрень, депресія, сплутаність свідомості, эпилептоподобные припадки, емоційна лабільність, психоз, суїцидальні думки;
  • З боку серцево-судинної системи: аритмія, тахікардія, вазодилатація, відчуття жару, серцева недостатність, кардіоміопатія;
  • З боку системи кровотворення: рідко – зниження гематокриту, нейтропенія, лімфоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія;
  • З боку дихальної системи: ринорея, задишка, диспное;
  • З боку кістково-м'язової системи: больові відчуття у кінцівках, міалгія, м'язові судоми, артралгія, ригідність м'язів, біль у шиї та спині, транзиторне підвищення або зниження м'язового тонусу на початку лікування;
  • З боку ендокринної системи: гіпо - або гіпертиреоз;
  • З боку статевої системи: метрорагії, менорагії;
  • З боку травної системи: порушення функцій печінки, діарея, нудота, блювання, втрата апетиту;
  • Дерматологічні та алергічні реакції: підсилене потовиділення, свербіж, висипання, алопеція, кропив'янка, загострення псоріазу, анафілактичні реакції, анафілактичний шок;
  • Інші: зміна маси тіла, посилення потовиділення вночі, біль у грудях, гіперкаліємія, системна червона вовчанка, транзиторне підвищення рівня сечовини в сироватці крові;
  • Місцеві реакції: відчуття печіння, біль, запалення, гіперемія, абсцес у місці ін'єкції.

Особливі вказівки

При призначенні Авонекса слід попереджати пацієнтів про необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення ознак депресії або суїцидальних думок.

Крім звичайних лабораторних аналізів, які проводяться при розсіяному склерозі, під час лікування необхідно проводити біохімічний аналіз крові (у т. ч. перевіряти активність ферментів печінки), визначати лейкоцитарну формулу, контролювати картину периферичної крові з підрахунком формених елементів (у т. ч. тромбоцитів). У разі появи симптомів мієлодепресії може знадобитися більш ретельне дослідження крові.

У період лікування Авонексом в сироватці крові можуть з'являтися інтерферон-нейтралізуючі антитіла, що знижують активність інтерферону бета-la і, як наслідок, ефективність препарату. Згідно з наявними даними, через 12 місяців терапії антитіла до інтерферону бета-1а з'являються в сироватці приблизно у 8% пацієнтів.

Інтерферон бета-1а може чинити негативний вплив на швидкість реакцій та здатність до концентрації уваги.

У разі вагітності у жінок з високою частотою рецидивів РС лікар повинен зіставити співвідношення ризику важкого рецидиву внаслідок скасування Авонекса і підвищену ймовірність мимовільного переривання вагітності при продовженні його прийому.

Лікарська взаємодія

Спеціальні дослідження щодо взаємодії Авонекса з іншими лікарськими речовинами/препаратами не проводилися. Згідно з клінічними даними, у пацієнтів з РС під час загострення інтерферон бета-1а можна застосовувати одночасно з глюкокортикостероїдами або адренокортикотропного гормону.

Встановлено, що інтерферони можуть знижувати активність ферментів системи цитохрому Р 450 , тому з обережністю одночасно з Авонексом слід застосовувати препарати, кліренс яких в значній мірі залежить від цієї системи, наприклад, антидепресанти та протиепілептичні засоби.

Аналоги

Аналогами Авонекса є: СинноВекс, Генфаксон, Ребіф.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі: ліофілізат – не більше 25 ºС, розчин – 2-8 ºС (не заморожувати). Розчин допускається зберігати при температурі 15-30 ° С, але не більше 1 тижня.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску з аптек

Відпускається за рецепту.

Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.

Поділитися:
 
Оцініть статтю: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00 (1 голос)
 
чи Знаєте ви, що:

Під час роботи наш мозок витрачає кількість енергії, рівне лампочки потужністю 10 Ватт. Так що образ лампочки над головою в момент виникнення цікавої думки не так вже далекий від істини.

Климакс – не повод для расстройства Клімакс – не привід для розладу

«40+» - самий чудовий період в житті жінки, який можна охарактеризувати так: «Ще красуня, але вже далеко не дурна». У цьому віці можна вийти за...


Warning: Unknown: open(/tmp/sess_c8cb3badea0950a8aebc233fcea99917, O_RDWR) failed: No space left on device (28) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct () in Unknown on line 0