Головна > Ліки > Аваксим 80

Аваксим 80

Суспензия для внутримышечного введения Аваксим 80 Аваксим 80 – вакцина для профілактики вірусного гепатиту А у дітей.

Форма випуску та склад

Аваксим 80 випускають у формі суспензії для внутрішньом'язового введення: каламутній рідини білуватого кольору (по 1 дозі у скляних шприцах типу 1 місткістю 1 мл (з прикріпленою голкою з нержавіючої сталі із захисним ковпачком і поршнем з еластомеру, по 1 шприцу в прозорій закритій чарунковій упаковці (блістері), по 1 упаковці (блістеру) у картонній пачці).

складу 1 дози (0,5 мл) суспензії входить:

  • Активна речовина: інактивований вірус гепатиту А – 80 ОД (одиниць, виражена з використанням внутрішнього референс-стандарту виробника);
  • Допоміжні компоненти: гідроксид алюмінію – 0,15 мг (у перерахунку на алюміній), формальдегід – 0,0125 мг, 2-феноксіетанол – 0,0025 мл, середа Хэнке 199 (суміш амінокислот, мінеральних солей, вітамінів і інших компонентів, розчинених у воді для ін'єкцій) – до 0,5 мл, кислота хлористоводнева або гідроксид натрію – в обсязі, необхідному для регулювання значення рН.

Показання до застосування

Аваксим 80 застосовується для специфічної профілактики вірусного гепатиту А у дітей у віці 1-15 років (включно).

Протипоказання

Абсолютні:

  • Хвороби, що протікають з лихоманкою, гострі або хронічні інфекційні захворювання у стадії загострення (проведення вакцинації можливо через 2-4 тижні після одужання або в період ремісії або реконвалесценції; при нетяжкий перебіг гострих респіраторних вірусних інфекцій, при гострих кишкових інфекціях щеплення проводяться відразу після нормалізації температури);
  • Системні реакції гіперчутливості або загрозливі для життя реакції на попереднє введення Аваксима 80 або вакцини з вмістом аналогічних компонентів;
  • Алергія до компонентів препарату.

Відносні (застосування Аваксима 80 можливе лише з обережністю при наявності таких захворювань/станів):

  • Тромбоцитопенія або порушення з боку згортаючої системи крові (через імовірність розвитку кровотечі після внутрішньом'язової ін'єкції). Таким пацієнтам після ін'єкції потрібно накласти пов'язку, що давить не менш ніж на 2 хвилини. У виняткових випадках можливе підшкірне введення препарату;
  • Гіперчутливість до формальдегіду, неоміцину або іншим антибіотичну лікарських засобів цього класу;
  • Вагітність і період лактації (застосування Аваксима 80 у вагітних жінок не рекомендовано (з-за відсутності необхідних даних); рішення про вакцинацію потрібно приймати тільки при наявності однозначних свідчень після співвідношення користі з ризиком).

Медичний працівник перед проведенням вакцинації повинен прийняти всі заходи, необхідні для запобігання розвитку анафілактоїдних або анафілактичних реакцій на момент вакцинації (повинні бути доступні необхідні лікарські засоби, включаючи адреналін).

Причиною слабкої імунної відповіді на введення вакцини можуть бути імунодефіцитні стани або імуносупресивна терапія. У цих випадках рекомендовано відкласти вакцинацію до одужання або закінчення лікування. Тим не менш Аваксим 80 призначають пацієнтам з хронічними імунодефіцитами, такими як ВІЛ-інфекція, навіть у випадках, якщо імунна відповідь на його введення може бути знижений через основної хвороби.

Введення голки може спровокувати психогенний непритомність (у вигляді слабкості, втрати свідомості); у зв'язку з цим вакцинацію потрібно проводити в умовах, що дозволяють уникнути травмування при падінні і надати необхідну медичну допомогу.

Спосіб застосування та дозування

Препарат вводять внутрішньом'язово, в дельтовидний м'яз плеча, дітям молодше 2 років – у верхню зовнішню область стегна. Суспензію не слід вводити в ділянку сідниць або внутрішньошкірно (можливо послаблення імунної відповіді). Введення в судинне русло категорично заборонено (слід переконатися, що голка не потрапила в кровоносну судину).

Шприц з Аваксимом 80 перед вакцинацією потрібно добре збовтати до отримання гомогенної суспензії.

Разова доза – 0,5 мл

Змішування Аваксима 80 в одному шприці з іншими вакцинами заборонено!

З метою забезпечення довготривалого імунітету ревакцинацію необхідно проводити тією ж дозою через 6 місяців, або у строк до 3 років після введення першої дози.

У імунокомпетентних осіб необхідність проведення ревакцинації після дворазової вакцинації відсутня.

Використовувати вакцину у випадках зміни її кольору або при наявності сторонніх часток не слід. Залишки невикористаної вакцини утилізують.

Побічні дії

Всі порушення, виявлені в результаті клінічних досліджень, носили слабовиражений, короткочасний характер і проходили самостійно без додаткового лікування.

Можливі побічні реакції (> 10% – дуже часто; > 1% і < 10% – часто; > 0,1% та < 1% – нечасто; > 0,01% і < 0,1% – рідко; < 0,01% – дуже рідко; з невідомою частотою – при неможливості оцінити частоту розвитку порушень за наявними даними):

  • Нервова система: часто – головний біль;
  • Скелетно-м'язова і сполучна тканина: часто – артралгія, міалгія;
  • Шлунково-кишковий тракт: часто – діарея, біль у животі, нудота, блювання;
  • Шкіра і підшкірна клітковина: нечасто – висип, кропив'янка;
  • Психіка: часто – дратівливість, безсоння;
  • Обмін речовин і харчування: часто – зниження апетиту;
  • Порушення у місці введення та загальні розлади: часто – легка болючість, почервоніння, ущільнення і набряк у місці ін'єкції, слабкість, помірне підвищення температури тіла.

Порушення реєструвалися рідше після ревакцинації, ніж після проведення первинної вакцинації. У серопозитивних щодо вірусу гепатиту А пацієнтів вакцинація переносилася також добре, як і у серонегативних осіб.

Реакції, які спостерігалися у дітей з гемофілією, аналогічні реакцій у дорослих.

В результаті проведення постмаркетингових спостережень також було встановлено, що в результаті застосування Аваксима 80 можливий розвиток вазовагального непритомності (з невідомою частотою).

При розвитку будь-яких побічних дій (як описаних, так і не описаних в інструкції) необхідно проконсультуватися з лікарем.

Особливі вказівки

Імунізація особливо рекомендована наступним групам осіб:

  • Проживають у регіонах, неблагополучних по захворюваності на гепатит А;
  • Виїжджають в неблагополучні регіони (країни), де реєструється вспышечная захворюваність на гепатит А;
  • Контактують з хворими у вогнищах гепатиту А.

Також вакцинацію можна проводити дітям, які не мають підвищеного ризику інфікування, у випадках, якщо їх законні представники (опікуни) хочуть їх захистити від захворювання на гепатит А.

Аваксим 80 захист від гепатиту, спричиненого іншими збудниками (вірус гепатиту В, С, Е), а також іншими відомими збудниками, які вражають печінку, не забезпечує.

Серопозитивність щодо гепатиту А протипоказанням до вакцинації не є.

Імунізація може бути неефективною у інфікованих пацієнтів, щеплених під час інкубаційного періоду гепатиту А.

Лікаря необхідно попередити про недавньому або збігається у часі з вакцинацією застосуванні будь-якого іншого лікарського засобу, у тому числі безрецептурного.

Лікарська взаємодія

Аваксим 80 можна вводити одночасно в різні частини тіла з вакцинами, які входять в Національний календар профілактичних щеплень і містять такі компоненти (один або більше): анатоксини – дифтерійний, правцевий; вакцини проти вірусного гепатиту В, коклюшна (цельноклеточная або бесклеточная), проти кору, гемофільна типу b, полиомиелитная (інактивована або жива), проти ендемічного паротиту та краснухи.

Оскільки вакцина є інактивованої, її поєднане застосування з іншими інактивованими вакцинами, як правило, за умови введення вакцин в різні частини тіла на ефективність вакцинації не впливає.

Препарат можна вводити одночасно з імуноглобуліном проти гепатиту А (у різні ділянки тіла). Це не впливає на частоту сероконверсії, але може привести до вироблення більш низьких титрів антитіл.

Аваксим 80 можна використовувати в якості ревакцинирующей дози у випадках, якщо для проведення первинної вакцинації використовували іншу інактивовану вакцину проти гепатиту А.

Аналоги

Аналогами Аваксима 80 є: Аваксим 160, Вакта, Хаврикс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 2-8 °с, не заморожувати.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску з аптек

Відпускається за рецепту

Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.

Поділитися:
 
Оцініть статтю: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00 (1 голос)
 
чи Знаєте ви, що:

74-річний житель Австралії Джеймс Харрісон ставав донором крові близько 1000 разів. У нього рідкісна група крові, антитіла якої допомагають вижити новонародженим з тяжкою формою анемії. Таким чином, австралієць врятував близько двох мільйонів дітей.

Сахарный диабет II типа: спасение есть! Цукровий діабет II типу: порятунок є!

Захворюваність на цукровий діабет 2 типу збільшується з року в рік. У Росії, за офіційними статистичними даними, в 2015 році було зареєстровано 3,7 милли...


Warning: Unknown: open(/tmp/sess_2219629f01121edd5fb644a8c157de5b, O_RDWR) failed: No space left on device (28) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct () in Unknown on line 0