Головна > Ліки > Абилифай

Абилифай

Таблетки Абилифай 5 мг Абилифай – антипсихотичний засіб (нейролептик).

Форма випуску та склад

  • Таблетки 5 мг: синього кольору, прямокутної форми із закругленими краями, на одній із сторін маркування «А-007» і «5», з фаскою (по 7 шт. у блістерах, у картонній пачці 2, 4, 7, 8 або 14 блістерів);
  • Таблетки 10 мг: рожевого кольору, прямокутної форми із закругленими краями, на одній із сторін маркування «А-008» і «10», з фаскою (по 7 шт. у блістерах, у картонній пачці 2, 4, 7, 8 або 14 блістерів);
  • Таблетки 15 мг: жовтого кольору, круглої форми, на одній із сторін маркування «А-009» і «15», з фаскою (по 7 шт. у блістерах, у картонній пачці 2, 4, 7, 8 або 14 блістерів);
  • Таблетки 20 мг: білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглої форми, на одній із сторін маркування «А-010» і «20», з фаскою (по 7 шт. у блістерах, у картонній пачці 2, 4, 7, 8 або 14 блістерів);
  • Таблетки 30 мг: рожевого кольору, круглої форми, на одній із сторін маркування «А-011» і «30», з фаскою (по 7 шт. у блістерах, у картонній пачці 2, 4, 7, 8 або 14 блістерів);
  • Розчин для внутрішньом'язового введення: прозорий, безбарвний, без видимих механічних включень (1,69 мл у безбарвних скляних флаконах, закупорених гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком під обкаткою і захисною пластиковою кришкою, в картонній пачці 1 флакон).

Активна речовина – арипипразол:

  • 1 таблетка – 5, 10, 15, 20 або 30 мг;
  • 1 флакон – 10 мг (це кількість діючої речовини міститься в 1,33 мл розчину, однак повний обсяг розчину в 1 флаконі становить 1,69 мл – така фасовка проводиться з урахуванням перезакладання, що потрібно для гарантованого отримання необхідної дози після вилучення розчину).

Допоміжні речовини таблеток: магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, а також барвники: таблетки 5 мг – лак алюмінієвий блакитний, в таблетках 10 та 30 мг – заліза оксид червоний, в таблетках 15 мг – заліза оксид жовтий.

Допоміжні речовини розчину: вода для ін'єкцій, натрію гідроксид, винна кислота гранульована, Р-циклодекстрину сульфобутиловый ефір (Каптисол®).

Показання до застосування

Для таблеток:

  • Гострі напади шизофренії та підтримуюча терапія;
  • Гострі маніакальні епізоди біполярного розладу I типу і підтримуюча терапія у пацієнтів з цим захворюванням, які недавно перенесли маніакальний або змішаний епізод.

У формі розчину Абилифай застосовується для швидкого купірування гострих станів збудження і поведінкових порушень у пацієнтів з шизофренією і маніакальними епізодами при біполярному розладі I типу у тих випадках, коли немає неможливості прийому препарату всередину.

Протипоказання

  • Вік до 18 років;
  • Лактація;
  • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю:

  • Серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця, серцева недостатність, порушення провідності, перенесений інфаркт міокарда);
  • Цереброваскулярні захворювання і стани, що призводять до розвитку гіпотензії (гіповолемія, зневоднення, прийом антигіпертензивних препаратів);
  • Судомні напади і захворювання, при яких можливі судоми;
  • Підвищений ризик гіпертермії (наприклад, перегрівання, зневоднення, інтенсивні фізичні навантаження, прийом антихолінергічних препаратів);
  • Наявність ризику розвитку аспіраційної пневмонії;
  • Ожиріння та діабету у близьких родичів;
  • Вагітність (в цей період препарат призначають тільки в крайніх випадках, якщо потенційна користь перевищує можливі ризики).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки
У цій лікарській формі препарат слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Рекомендовані дози:

  • Шизофренія: рекомендована початкова доза – 10 або 15 мг 1 раз на добу, підтримуюча доза – 15 мг 1 раз на добу. Згідно з даними клінічних досліджень, препарат ефективний у добових дозах від 10 до 30 мг;
  • Маніакальні епізоди при біполярному розладі: початкова доза – 15 або 30 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу змінюють з мінімальними інтервалами у 24 години. Згідно з даними клінічних досліджень, препарат ефективний у добових дозах від 15 до 30 мг при прийомі протягом 3-12 тижнів.

Розчин для внутрішньом'язового в/м введення
У цій лікарській формі Абилифай застосовують коротким курсом при неможливості прийому препарату всередину.

Розчин вводять внутрішньом'язово глибоко у великий сідничний або дельтовидний м'яз, уникаючи зон з вираженою підшкірно-жировою клітковиною.

Початкова доза становить 10 мг (вміст 1 флакона) у вигляді одноразової ін'єкції. Ефективні однократні дози залежно від обставин знаходяться в діапазоні від 5,25 до 15 мг. Зменшену дозу (5,25 мг) лікар може призначити на підставі оцінки загального клінічного стану пацієнта з урахуванням вже призначених йому препаратів для підтримуючої або невідкладної терапії. При необхідності через 2 години роблять другу ін'єкцію. Протягом 24 годин не слід призначати більше 3 ін'єкцій.

Як тільки стає можливим, пацієнта переводять на таблетовану форму Абилифая.

Максимально допустима добова доза становить 30 мг, при цьому слід враховувати всі застосовувані лікарські форми препарату – розчин і таблетки.

У пацієнтів старше 65 років є підвищений ризик розвитку побічних ефектів, тому лікар повинен розглянути питання про зниження початкової дози.

Корекція дози препарату потрібно при одночасному застосуванні деяких інших препаратів. У разі сумісного призначення з потужними інгібіторами ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 дозу арипипразола зменшують, після їх скасування – знову збільшують. При комбінованому застосуванні з потужними індукторами ізоферменту CYP3A4 дозу арипипразола збільшують, після відміни індуктора дозу зменшують.

Побічні дії

Класифікація побічних ефектів:

  • Дуже часто: >10%;
  • Часто: >1% і <10%;
  • Нечасто: >0,1% і <1%;
  • Рідко: >0,01% і <0,1%;
  • Дуже рідко: < 0,01%.

Можливі побічні ефекти:

  • З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія, ортостатична гіпотензія; нечасто – відчуття серцебиття, брадикардія, ішемія міокарда, AV-блокада, серцева недостатність, крововиливи, подовження QT інтервалу, фібриляція передсердь, екстрасистолія, флебіт, тромбоз глибоких вен, інфаркт міокарда, зупинка серця; рідко – тріпотіння передсердь, розширення серця, внутрішньочерепна кровотеча, тромбофлебіт, вазовагальний синдром, ішемія головного мозку; дуже рідко – непритомність;
  • З боку травної системи: дуже часто – втрата апетиту, нудота; часто – диспепсія, запор, блювання; нечасто – гінгівіт, зубний карієс, утруднене ковтання, набряк язика, стоматит, кандидоз слизової оболонки рота, виразки у роті, підвищення апетиту, гастрит, метеоризм, відрижка, гастроентерит, нетримання калу, шлунково-стравохідний рефлюкс, коліт, холецистит, періодонтальний абсцес, виразка шлунка, фекалома, шлунково-кишкові крововиливи, ректальні крововиливи, геморой, жовчнокам'яна хвороба; рідко – запалення язика, кровотеча ясен, хейліт, панкреатит, езофагіт, кишкові кровотечі, прорив кишечника, криваве блювання, виразка дванадцятипалої кишки, збільшення печінки, гепатит; дуже рідко – підвищення активності аспартатамінотрансферази (АСТ) та аланінамінотрансферази (АЛТ);
  • З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія);
  • З боку кістково-м'язової системи: часто – судоми, міалгія; нечасто – біль у суглобах і кістках, спазми, м'язова слабкість, артрит, бурсит, артроз, міастенія; дуже рідко – тендиніт, міопатія, ревматоїдний артрит, тендобурсит, рабдоміоліз, збільшення активності креатинфосфокінази;
  • З боку нервової системи: дуже часто – сонливість або безсоння; часто – екстрапірамідний синдром, синдром зубчастого колеса (опір виконанню пасивних рухів), нервозність, психомоторне збудження, ворожість, тремор, запаморочення, маніакальні думки, сплутаність свідомості, підвищене слиновиділення, депресія, нетверда хода, суїцидальні думки; нечасто – брадикінезія, ослаблення концентрації уваги, м'язові посмикування, парестезія, дистонія, тремор кінцівок, ступор, ослаблення пам'яті, дискінезія, апатія, амнезія, панічні реакції, акатизія (синдром «неспокійних ніг»), пригнічений настрій, дискінезія, деперсоналізація, міоклонус, уповільнення розумової функції, гіперактивність, гіпотонія, підвищені рефлекси, порушення глазодвигательной реакції, підвищена чутливість до подразників, знижене/підвищене лібідо, імпотенція, інсульт; рідко – знижені рефлекси, акінезія, буккоглоссальный синдром, марення, нав'язливі думки, ейфорія, злоякісний нейролептичний синдром, пригнічення свідомості аж до втрати свідомості;
  • З боку дихальної системи: часто – задишка, пневмонія; нечасто – гикавка, носова кровотеча, ларингіт, астма; рідко – посилене виділення харкотиння, кровохаркання, сухість слизової оболонки носа, дихальна недостатність, гіпоксія, аспіраційна пневмонія, легенева емболія, набряк легенів, апное;
  • З боку сечостатевої системи: часто – нетримання сечі; нечасто – позиви до сечовипускання, затримка сечовипускання або прискорене сечовипускання, цистит, дизурія, ниркова недостатність, поліурія, ніктурія, камені в нирках, альбумінурія, гематурія, лейкорея, менорагія, аменорея, вагінальний кандидоз, вагінальна кровотеча, маткова кровотеча, передчасна еякуляція; рідко – печіння в області сечостатевої системи, цервіцит, сечокам'яна хвороба, галакторея, біль у молочній залозі, глюкозурія, аноргазмія, хвороблива ерекція, гінекомастія у чоловіків;
  • З боку шкірних покривів: часто – підвищена пітливість, свербіж, сухість шкіри, шкірні виразки; нечасто – везикулобуллезная висипання, псоріаз, алопеція, екзема, акне, себорея; рідко – кропив'янка, ексфоліативний дерматит, макулопапульозний висип;
  • З боку органів чуття: часто – біль у вухах, кон'юнктивіт; нечасто – біль в очах, сухість очей, катаракта, блефарит, запалення середнього вуха, дзвін у вухах, втрата смаку; рідко – зовнішній отит, глухота, посилена сльозотеча, диплопія, амбліопія, фотофобія, часте миготіння, очні крововиливи;
  • З боку обміну речовин і харчування: часто – підвищення рівня креатинфосфокінази, втрата ваги; нечасто – гіперглікемія, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія, набряк, зневоднення, спрага, гіпоглікемія, цукровий діабет, залізодефіцитна анемія, гіпонатріємія, гіперліпідемія, ожиріння, підвищення лужної фосфатази, креатиніну, лактатдегідрогенази, рівня АСТ та АЛТ, сечовини в крові; рідко – гіпернатріємія, гіпоглікемічна реакція, гіперкаліємія, закислення сечі, ціаноз, подагра;
  • Інші: часто – грипоподібний синдром, біль у грудній клітці та/або в шиї, периферичний набряк; нечасто – нездужання, озноб, скутість щелеп, щелепні болі, набряк обличчя, здуття живота, болі в області таза, світлочутливість, напруга в грудях; рідко – тяжкість в голові, біль у горлі, скутість у спині і в області горла, тепловий удар, синдром Мендельсона, кандидоз.

Особливі вказівки

Розчин Абилифай не призначений для підшкірного і внутрішньовенного введення.

Під час лікування слід утриматися від вживання алкоголю, керування автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів робіт.

Лікарська взаємодія

Потужні інгібітори CYP2D6 (наприклад, хінідин) і CYP3A4 (наприклад, кетоконазол) знижують кліренс арипипразола при прийомі всередину відповідно на 52% і 38%. З цієї причини при необхідності застосування такої комбінації потрібно знизити дозу Абилифая.

Карбамазепін – потужний індуктор CYP3A4 – знижує концентрацію арипипразола та його активного метаболіту дегидроарипипразола. Аналогічної реакції можна очікувати при одночасному застосуванні інших потужних індукторів CYP2D6 і CYP3A4.

Арипипразол виявляє антагонізм до альфа 1 -адренорецепторами, тому передбачається, що він може посилювати дію гіпотензивних препаратів.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні препаратів, які можуть порушувати електролітний баланс або подовжувати інтервал QT, а також з іншими лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему.

При одночасному застосуванні з бензодіазепінами (наприклад, лоразепамом) зростає ризик посилення седативного ефекту та розвитку ортостатичної гіпотензії.

Аналоги

Аналогами Абилифая є: Арип МТ, Амдоал, Арипипразол, Арипипразол ОД-Тева, Арипипразол-Тева, Зилаксера.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ºС в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

  • Таблетки – 3 роки;
  • Розчин – 2 роки.

Умови відпуску з аптек

Відпускається за рецепту.

Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.

Поділитися:
 
Оцініть статтю: 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00 (1 голос)
 
чи Знаєте ви, що:

Впавши з осла, ви з більшою ймовірністю скрутите собі в'язи, ніж впавши з коня. Тільки не намагайтеся спростувати це твердження.

Климакс – не повод для расстройства Клімакс – не привід для розладу

«40+» - самий чудовий період в житті жінки, який можна охарактеризувати так: «Ще красуня, але вже далеко не дурна». У цьому віці можна вийти за...


Warning: Unknown: open(/tmp/sess_485463d8610ea4e6ab5e3b37bb1fcf03, O_RDWR) failed: No space left on device (28) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct () in Unknown on line 0